Provider (Hersteller)
QMS = Quality Management System · DoC = Declaration of Conformity (EU-Konformitätserklärung) · CE = Conformité Européenne · IFU = Instructions for Use
Kurz erklärt
Der Provider entwickelt/vertreibt das KI-System und trägt die Hauptpflichten: QMS, Technik-/Prozessdokumente, Konformitätsbewertung, EU-Konformitätserklärung (DoC), CE-Kennzeichnung und ggf. Registrierung.
Siehe im Leitfaden.
Beispiele
- Bewerbungs-KI wird mit IFU, DoC und CE ausgeliefert.
- Wesentliches Update → erneute Bewertung/Konformität.
Praxis-Tipps
- DoC & IFU anfordern/ablegen (Version, Datum).
- Registrierung (falls vorgesehen) prüfen und Nachweis sichern.
- Exporte für Logs/Erklärbarkeit früh mit dem Anbieter klären.
Rechtsgrundlagen (EU AI Act)
- Pflichten Provider: Art. 16–22 (u. a. QMS Art. 17, Doku Art. 18, Meldungen Art. 20)
- Konformität/Label/Registry: Art. 43 (Konformitätsbewertung), Art. 47 (DoC), Art. 48 (CE), Art. 49 (Registrierung)