Provider (Hersteller)

QMS = Quality Management System · DoC = Declaration of Conformity (EU-Konformitätserklärung) · CE = Conformité Européenne · IFU = Instructions for Use

Kurz erklärt

Der Provider entwickelt/vertreibt das KI-System und trägt die Hauptpflichten: QMS, Technik-/Prozessdokumente, Konformitätsbewertung, EU-Konformitätserklärung (DoC), CE-Kennzeichnung und ggf. Registrierung.
Siehe im Leitfaden.

Beispiele

  • Bewerbungs-KI wird mit IFU, DoC und CE ausgeliefert.
  • Wesentliches Update → erneute Bewertung/Konformität.

Praxis-Tipps

  • DoC & IFU anfordern/ablegen (Version, Datum).
  • Registrierung (falls vorgesehen) prüfen und Nachweis sichern.
  • Exporte für Logs/Erklärbarkeit früh mit dem Anbieter klären.

Rechtsgrundlagen (EU AI Act)

  • Pflichten Provider: Art. 16–22 (u. a. QMS Art. 17, Doku Art. 18, Meldungen Art. 20)
  • Konformität/Label/Registry: Art. 43 (Konformitätsbewertung), Art. 47 (DoC), Art. 48 (CE), Art. 49 (Registrierung)