Marktüberwachungsbehörde

Kurz erklärt

Nationale Marktüberwachungsbehörden prüfen, ob KI-Systeme den EU-Vorgaben entsprechen, fordern Nachweise an und gehen Hinweisen/Vorfällen nach.
Siehe im Leitfaden.

Beispiele

• Anforderung von DoC (Declaration of Conformity), CE-Nachweisen und IFU (Instructions for Use).
• Prüfung von Logs und Post-Market-Monitoring-Berichten bei Beschwerden/Vorfällen.

Praxis-Tipps

• Kontakt-/Meldewege in SOP festhalten; verantwortliche Rollen benennen.
• Audit Proof Pack gepflegt halten (aktuelle Versionen, eindeutige IDs).
• Bei Serious Incidents Fristen/Prozesse kennen (Meldung, Korrekturplan).

Rechtsgrundlagen (EU AI Act)

• Post-Market Monitoring: Art. 72
• Schwerwiegende Vorfälle (Meldung/Behandlung): Art. 73
• (Allg. Marktaufsicht & Kooperation mit Behörden: Governance-Kapitel des EU AI Act)