Audit Proof Pack (APP)
Kurz erklärt
APP = Audit Proof Pack. Arbeitsordner mit wesentlichen Nachweisen zum KI-Einsatz: z. B. IFU, DoC/CE, SOP, Schulungen, KPI-Reports, Logs, PMM-Ergebnisse, Änderungen/Release-Notes.
Siehe im Leitfaden.
Beispiele
- Abschnitt „Herstellerunterlagen“ (IFU, DoC – Declaration of Conformity, CE – Conformité Européenne).
- Abschnitt „Betrieb“ (SOP, KPI – Key Performance Indicators, PMM – Post-Market Monitoring, Übersteuerungs-Protokolle).
Praxis-Tipps
- Versionieren (Datum, Verantwortliche, Gültigkeit).
- Sichtrechte steuern; vertrauliche Teile trennen.
- Regelmäßiges Review (z. B. quartalsweise) mit Maßnahmen-Tracking.
Rechtsgrundlagen (EU AI Act – Bezug)
- Art. 13 (Anleitungen/Transparenz), Art. 14 (Human Oversight), Art. 15 (Leistungsmerkmale)
- Art. 26 (Deployer-Pflichten), Art. 72 (Post-Market Monitoring), Art. 73 (Serious Incidents)