Audit Proof Pack (APP)

Kurz erklärt

APP = Audit Proof Pack. Arbeitsordner mit wesentlichen Nachweisen zum KI-Einsatz: z. B. IFU, DoC/CE, SOP, Schulungen, KPI-Reports, Logs, PMM-Ergebnisse, Änderungen/Release-Notes.
Siehe im Leitfaden.

Beispiele

  • Abschnitt „Herstellerunterlagen“ (IFU, DoC – Declaration of Conformity, CE – Conformité Européenne).
  • Abschnitt „Betrieb“ (SOP, KPI – Key Performance Indicators, PMM – Post-Market Monitoring, Übersteuerungs-Protokolle).

Praxis-Tipps

  • Versionieren (Datum, Verantwortliche, Gültigkeit).
  • Sichtrechte steuern; vertrauliche Teile trennen.
  • Regelmäßiges Review (z. B. quartalsweise) mit Maßnahmen-Tracking.

Rechtsgrundlagen (EU AI Act – Bezug)

  • Art. 13 (Anleitungen/Transparenz), Art. 14 (Human Oversight), Art. 15 (Leistungsmerkmale)
  • Art. 26 (Deployer-Pflichten), Art. 72 (Post-Market Monitoring), Art. 73 (Serious Incidents)